打造人工+系統服務模式,系統輔助人工、人工迭代系統,能夠提高審查效率和數據質量,降低申辦者成本。


當前正自主與合作開發的系統工具包括:


      MedCoder醫學編碼輔助?具

      ScaleReview量表審查輔助?具

      醫學審查系統(electronic medical review system,eMRS)

      中?化量表評估系統(electronic decentralized scale evaluation,eDSE)




ScaleReview量表審查輔助工具        



根據不同適應癥,分為:

?  抑郁癥(D)評估量表邏輯核查輔助工具

?  精神分裂癥(S)評估量表邏輯核查輔助工具

?  阿爾茲海默?。ˋD)評估量表邏輯核查輔助工具

功能:

?  自動核查量表內部、量表間邏輯關系;

?  識別臨床試驗中量表評分的離群值;

?  直觀展示量表評分在不同訪視的走勢圖;

?  中心間量表評分差異及評分員特點動態分析



MedCoder 醫學編碼審查系統(合作開發)       




支持多種官方醫學字典自動編碼,包括:

?  MedDRA

?  WHODrug

?  ATC編碼字典

?  可自定義編碼庫建立內部編碼規則

認證:

?  通過WHODrug官方驗證;

?  列入MedDRA官網系統清單



醫學審查系統(eMRS)

醫學審查是高級別的質量管理,需有豐富臨床診療經驗、臨床試驗經驗和醫學審查經驗的審查員進行。開發適用的輔助工具,將自動化、標準化對臨床試驗數據進行醫學審查。