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新聞動態
News
NMPA.醫療器械臨床試驗方案范本(征求意見稿)(2021年5月7日)
國家藥監局綜合司公開征求《醫療器械臨床試驗方案范本(征求意見稿)》等六個文件意見
法規文件4:NMPA.醫療器械臨床試驗設計指導原則(2018年第6號)
食品藥品監管總局關于發布醫療器械臨床試驗設計指導原則的通告(2018年第6號)
法規文件1:NMPA.《藥物臨床試驗質量管理規范》(2020年第57號)
國家藥監局 國家衛生健康委關于發布藥物臨床試驗質量管理規范的公告(2020年第57號)
法規文件2:NMPA.抗抑郁藥的藥物臨床試驗技術指導原則(2018年第39號)
總局關于發布抗抑郁藥的藥物臨床試驗技術指導原則的通告(2018年第39號)
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